公 示

根據《湖州市科學(xué)技術(shù)局關(guān)于開(kāi)展2017年度省市兩級科學(xué)技術(shù)獎推薦工作的通知》的要求，現對公司擬申報省市兩級科技進(jìn)步獎的項目情況公示如下，如有意見(jiàn)可致電公司，受理電話(huà)：0572-3943638

一、項目名稱(chēng)：超低濃度無(wú)機酸水解技術(shù)制備新型藥用輔料微晶纖維素

二、推薦單位：南潯區科技局

三、項目簡(jiǎn)介

（一）、主要技術(shù)內容及知識產(chǎn)權情況

1）、研究?jì)?yōu)選符合新型藥用輔料微晶纖維素要求的植物纖維素原料，保證了高純度的新型藥用輔料微晶纖維素的質(zhì)量。

2）、項目研究發(fā)明了極低濃度無(wú)機酸解聚纖維技術(shù)和專(zhuān)用設備,使植物纖維(a-纖維素)在特定設備差速高剪切反應裝置中以極低含量鹽酸(或硫酸)溶液中解聚。該技術(shù)獲得了發(fā)明專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)：一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應設備,專(zhuān)利號：201310495428.3。

3）、項目研究發(fā)明了具有高剪切力作用的微晶纖維反應專(zhuān)用設備，該設備能促使植物纖維破壞表層膜，以適應極低濃度鹽酸水解反應，降低鹽酸的使用量和廢酸水的產(chǎn)生量。該技術(shù)同時(shí)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)：一種微晶纖維素反應裝置,專(zhuān)利號：201320649647.8。

4）本項目創(chuàng )新采用隔膜板框壓濾和脈沖式漂洗技術(shù)，不但可以節約用水，而且漂洗效率很高，可徹底解決微晶纖維素漿料漂洗工藝技術(shù)問(wèn)題。

5）、研究微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置，使干燥過(guò)程降低了能耗，提高了熱效率，更能實(shí)現多種商品型號微晶纖維素產(chǎn)品的穩定生產(chǎn)。該技術(shù)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)：微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置,專(zhuān)利號：201220224555.0。

（二）、技術(shù)指標

本項目產(chǎn)品經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院和湖州市食品藥品檢驗研究院檢測，符合

企業(yè)標準Q/HLX 20—2016和《中國藥典》2015版要求。

產(chǎn)品部分特殊技術(shù)指標優(yōu)于國外產(chǎn)品，產(chǎn)品使用性達到國外先進(jìn)水平，產(chǎn)品可替代進(jìn)口產(chǎn)品。目前公司已能根據客戶(hù)需求生產(chǎn)十余個(gè)商品型號的藥用輔料微晶纖維素產(chǎn)品。

    （三）、應用推廣情況

公司目前已經(jīng)形成年產(chǎn)2000噸的新型藥用輔料微晶纖維素生產(chǎn)能力。公司同時(shí)于2015年2月又投入15075萬(wàn)元的“年新增8000噸藥用纖維素衍生物系列產(chǎn)品的技術(shù)提升及移地技術(shù)改造項目”為企業(yè)整體搬遷技改項目，已被列入浙江省湖州市重點(diǎn)建設項目。該項目包括年產(chǎn)6000噸的藥用輔料微晶纖維素的生產(chǎn)能力，為本項目產(chǎn)業(yè)化依托項目，目前已進(jìn)入設備安裝階段，預計至2017年下半年可進(jìn)入試生產(chǎn)。

四、主要科技創(chuàng )新

1.立項背景

藥用輔料是藥品制劑成型時(shí)，以保持穩定性、安全性或均質(zhì)性，或為適應制劑的特性以促進(jìn)溶解、緩釋等為目的而添加的物質(zhì)。

目前最常用的藥用輔料填充劑有淀粉、糊精、乳糖和微晶纖維素，主要作用是填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。淀粉廉價(jià)、性質(zhì)穩定，但吸濕性強，壓縮成型性不好，單獨用易松片，常與適量糖粉或糊精等合用以增加其粘合性及硬度。糊精也有同樣的問(wèn)題存在。乳糖作為一種新型的填充劑，無(wú)引濕性，適用于具有引濕性的藥物。雖然其流動(dòng)性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用，但價(jià)格昂貴，很少單獨使用，而且大多數中國人對乳糖不耐受，腸道乳糖酶缺乏的人群不能消化乳糖，可能會(huì )出現腹腔痙攣、腹瀉、腹脹和腸胃氣脹等癥狀。服用以乳糖為輔料的藥物可能會(huì )帶來(lái)潛在風(fēng)險。

微晶纖維素是一種優(yōu)秀的穩定的填充劑，具有良好的可壓性，對主藥有較大的容納量。不溶于水，性質(zhì)穩定，與主藥不發(fā)生化學(xué)作用。兼有粘合、潤滑和崩解的作用，可代替、減少其他輔料的添加。微晶纖維素是由自然中植物纖維解聚得到，相對比從動(dòng)物提取的產(chǎn)品更安全，更適用于人體。同時(shí)藥用輔料微晶纖維素的擴展產(chǎn)品，比如硅化微晶纖維素、膠體微晶纖維素等也在不斷的推廣應用，可見(jiàn)藥用輔料微晶纖維素有著(zhù)廣闊的發(fā)展前景。目前國內雖有少數幾家廠(chǎng)家生產(chǎn)，但普遍存在的現象是：生產(chǎn)規模小，規格型號單一，產(chǎn)品粒徑、流動(dòng)性等性能較差，僅適用于普通濕法制粒，不適合粉末直壓，無(wú)法滿(mǎn)足高端制藥企業(yè)工藝和特殊產(chǎn)品的要求。我國目前一些大型的制藥企業(yè)如西安楊森、哈藥集團制藥總廠(chǎng)、珠海聯(lián)邦制藥、珠海麗珠藥業(yè)等所用的微晶纖維素全部來(lái)源于進(jìn)口，進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格很高，大大提高了制藥成本。我公司通過(guò)走訪(fǎng)有關(guān)科研機構和使用單位進(jìn)行了大量的調研工作后，進(jìn)行立項并組織研發(fā)人員進(jìn)行新型藥用輔料微晶纖維素新工藝的開(kāi)發(fā)。

2.科技創(chuàng )新內容

創(chuàng )新點(diǎn)一：提出了環(huán)保型生產(chǎn)新工藝，極低濃度鹽酸解聚纖維技術(shù)，實(shí)現減排少排，節材節能；學(xué)科分類(lèi)：化工反應技術(shù)、化工專(zhuān)用設備制造技術(shù)；支撐發(fā)明專(zhuān)利名稱(chēng)：一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應設備,發(fā)明人：沈云飛。

本項目采用公司自主研發(fā)的低濃度無(wú)機酸解聚纖維的生產(chǎn)方法和反應設備，使植物纖維在差速高剪切的極低酸溶液中解聚。無(wú)機酸的使用量?jì)H為傳統方法的二十分之一左右，水的使用量?jì)H為傳統水解植物纖維的三分之一左右，水解溫度的降低也大大降低了能耗。低酸解聚纖維素這一方法，極大的降低無(wú)機酸和水的使用量，減少廢酸水的產(chǎn)生。

創(chuàng )新點(diǎn)二：設計一種有高剪切力作用的微晶纖維反應專(zhuān)用設備，提高了水解效率，學(xué)科分類(lèi)：化工專(zhuān)用設備制造技術(shù)，支撐實(shí)用新型專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)：一種微晶纖維反應裝置,發(fā)明人：沈云飛。

項目組通過(guò)不斷的研究試驗，設計了一種具有高剪切力作用的微晶纖維反應專(zhuān)用設備。

設計的這種反應裝置，包括反應容器、夾套和攪拌槳，攪拌槳有兩根，外形為Σ型，外表面有一層防酸保護層，應容器內側面有一層防酸保護層。防酸保護層為四氯乙烯層。兩根攪拌槳反向剪切旋轉。攪拌槳和反應容器外部的電機通過(guò)減速器與連軸器連接。夾套側面設置蒸汽和冷卻水進(jìn)口和蒸汽和冷卻水出口。反應容器上方設置測溫口。反應容器為耐酸反應容器、新型水解反應器開(kāi)口式，可以對物料進(jìn)行中間控制，可以制得不同聚合度的微晶纖維素。

創(chuàng )新點(diǎn)三：采用隔膜壓濾和脈沖式漂洗技術(shù)，提高洗滌效率，學(xué)科分類(lèi)，化工工藝。

項目通過(guò)大量小試篩選，創(chuàng )新采用隔膜板框壓濾和脈沖式漂洗技術(shù)，隔膜壓力板采用彈性塑料和隔膜一次成型，耐壓力高，漿料進(jìn)料壓力最大可承受1.6MPa。進(jìn)料完成后，再通過(guò)壓縮空氣進(jìn)行擠壓，使濾餅固含量提高，然后再高壓注入去離子水，通過(guò)類(lèi)似脈沖式的漂洗過(guò)程，不但可以節約用水，而且漂洗效率很高，可徹底解決微晶纖維素漿料漂洗工藝技術(shù)問(wèn)題。

創(chuàng )新點(diǎn)四：開(kāi)發(fā)了微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置，降低干燥過(guò)程能耗低，并能按客戶(hù)要求生產(chǎn)不同牌號的產(chǎn)品，該技術(shù)獲得實(shí)用新型專(zhuān)利授權，專(zhuān)利名稱(chēng)：微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置,專(zhuān)利發(fā)明人：沈云飛。

本項目采用自主研發(fā)的高剪切造粒干燥技術(shù)，通過(guò)熱氣流的帶動(dòng)，在旋轉分級機和造粒盤(pán)的作用下，瞬間完成干燥和造粒，達到干燥和造粒同時(shí)進(jìn)行的技術(shù)要求。這種干燥技術(shù)熱效率高，能耗低，通過(guò)設備運行參數調節，更能實(shí)現多種商品型號微晶纖維素產(chǎn)品的穩定生產(chǎn)。

3.國內外同類(lèi)技術(shù)的主要參數比較

1）總體科學(xué)技術(shù)水平

產(chǎn)品經(jīng)浙江省食品藥品檢驗院檢測，所測指標符合Q/HLX 20-2016企業(yè)標準和《中國藥典》(2015版)要求，主要技術(shù)指標與美國FMC同類(lèi)產(chǎn)品相同，部分指標更優(yōu)。產(chǎn)品經(jīng)聯(lián)邦制藥、華頤藥業(yè)等多家用戶(hù)使用，反應良好，已產(chǎn)生良好的經(jīng)濟和社會(huì )效益，市場(chǎng)潛力巨大。該項目工藝技術(shù)具有自主知識產(chǎn)權，技術(shù)達到國際先進(jìn)水平，一致同意通過(guò)科技成果評價(jià)。

2）項目產(chǎn)品與美國FMC公司同類(lèi)產(chǎn)品對比，見(jiàn)表1：

 表1 項目產(chǎn)品主要指標與國外美國FMC同類(lèi)產(chǎn)品的對比表

指標型號	平均粒徑，μm		干燥失重，%		堆密度，g/ml		休止角
	新望化學(xué)學(xué)	美國FMC	新望化學(xué)	美國FMC	新望化學(xué)	美國FMC	新望化學(xué)	美國FMC
PH 101	50	50	≤5.0	≤5.0	0.26-0.31	0.26-0.31	45	45
PH 102	100	100	≤5.0	≤5.0	0.28-0.33	0.28-0.33	42	42
PH 103	50	50	≤3.0	≤3.0	0.26-0.31	0.26-0.31	45	45
PH 113	50	50	≤1.5	≤1.5	0.27-0.34	0.27-0.34	45	45
PH 112	100	100	≤0.8*	≤1.5	0.28-0.34	0.28-0.34	42	42
PH 200	180	180	≤5.0	≤5.0	0.29-0.36	0.29-0.36	35	35
PH 301	50	50	≤5.0	≤5.0	0.34-0.45	0.34-0.45	41	41
PH 302	100	100	≤5.0	≤5.0	0.35-0.46	0.35-0.46	38	38
PH 105	15*	20	≤5.0	≤5.0	0.20-0.30	0.20-0.30	55	55

注：“*”為優(yōu)于國外標準的關(guān)鍵指標

上述通過(guò)與美國FMC公司同類(lèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標對比分析，可見(jiàn)本項目產(chǎn)品的主要參數已達到國外先進(jìn)水平，部分關(guān)鍵指標更優(yōu)于國外標準。

3）本項目工藝與國內傳統工藝參數比較

(1）項目工藝與傳統工藝原料消耗對比分析見(jiàn)表2：

表2 新工藝與傳統工藝原料消耗對比表      單位：kg

原輔料名稱(chēng)	傳統工藝消耗量	新工藝消耗量	節省量	節省成本(元)
植物纖維(木漿)	1000	1000
5%鹽酸	10000
0.25%鹽酸		3000
折成30%商品鹽酸	1667	25	1642	623
配酸用水	8333	2975	5358	18

注：按植物纖維1000kg投入量配比

從表2中可以看出每投入1000kg植物纖維量可節省原料成本641元。

(2）項目工藝與傳統工藝原料能耗對比分析見(jiàn)表3：

表3 項目工藝與傳統工藝原料能耗對比表      

名稱(chēng)	傳統工藝消耗量	新工藝	節省量	節省成本(元)
電（度）	282	253	29	25
標煤（噸）	1.366	0.553	0.813	487
合計				512

注：按植物纖維1000kg投入量配比

從表3中可以看出每投入1000kg植物纖維量可節省能耗成本512元。

(3）項目工藝與傳統工藝廢水排放量對比分析見(jiàn)表6：

表4 項目工藝與傳統工藝廢水排放量對比分析表      

名稱(chēng)	傳統工藝	新工藝	減少量
廢水排放總量（噸）	46	6	40
COD排放量（kg）	2.3	0.3	2

注：按植物纖維1000kg投入量配比

從表4中可以看出每投入1000kg植物纖維量廢水排放量減少40噸， COD排放量減少2kg。項目減排效果十分明顯。

從上述項目新工藝與老工藝路線(xiàn)原材料消耗、能耗及廢水排放量對比分析，新工藝優(yōu)勢十分明顯，先進(jìn)性顯著(zhù)。

4) 存在的問(wèn)題及采取哪些改進(jìn)措施

（1）與國外知名公司相比，微晶纖維素的商品型號還相對比較少，特別是缺乏高端型號，不能完全滿(mǎn)足國內制藥企業(yè)的需求。公司下一步將加大研發(fā)力度，成立省級研發(fā)中心，不斷開(kāi)發(fā)新的微晶纖維素商品型號，以滿(mǎn)足客戶(hù)需求。

（2）產(chǎn)品質(zhì)量還不夠穩定，能耗水平還有進(jìn)一步下降的空間。公司將利用正在實(shí)

施的年產(chǎn)8000噸微晶纖維素技改項目，采用新的設備和控制技術(shù)，進(jìn)一步穩定產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品能耗，以提高微晶纖維素產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。

五、主要完成人及技術(shù)貢獻

沈云飛  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了實(shí)質(zhì)性貢獻，在該研發(fā)工作中投入了約一年的時(shí)間，為發(fā)明專(zhuān)利“一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應設備”的發(fā)明人，列第1位。

在第二項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了實(shí)質(zhì)性貢獻。本人在該研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間，為實(shí)用新型專(zhuān)利“一種微晶纖維素反應裝置”的發(fā)明人，列第1位。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了實(shí)質(zhì)性貢獻，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)中發(fā)揮了實(shí)質(zhì)性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間，為實(shí)用新型專(zhuān)利“微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置”的發(fā)明人，列第1位。

馮新生  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)中負責了技術(shù)調研、工藝設計工作，在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約一年的時(shí)間。

在第二項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約二個(gè)月的時(shí)間。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了一般性貢獻，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約二個(gè)月的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)中發(fā)揮了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約三個(gè)月的時(shí)間。

羅明壯  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)中主要負責小試、中試試制、產(chǎn)品應用、對外聯(lián)絡(luò )等工作，在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約一年的時(shí)間。

在第二項創(chuàng )新點(diǎn)中參與了設備的開(kāi)發(fā)。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約三個(gè)月的時(shí)間。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)中參與了中試試制，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)中發(fā)揮了實(shí)質(zhì)性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間，為實(shí)用新型專(zhuān)利“微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置”的發(fā)明人，列第2位。

楊中偉  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)中參加了小試和中試，在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約一年的時(shí)間。

在第二中項創(chuàng )新點(diǎn)中參加了小試和中試。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)中參加了小試和中試，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)中參與了設備開(kāi)發(fā)和中間試驗。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

 褚祖禮  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)中負責樣品和產(chǎn)品檢測，在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約一年的時(shí)間。

在第二項創(chuàng )新點(diǎn)中作出了一般性貢獻。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間，為實(shí)用新型專(zhuān)利“一種微晶纖維素反應裝置”的發(fā)明人，列第1位。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)中負責樣品和產(chǎn)品檢測，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)中負責樣品和產(chǎn)品檢測。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

姚炳康  在第一項創(chuàng )新點(diǎn)“創(chuàng )造性地提出了用極低濃度鹽酸解聚纖維技術(shù)，實(shí)現減排少排，節材節能目標”中負責設備選型，在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約二個(gè)月的時(shí)間。

在第二項創(chuàng )新點(diǎn)“設計一種有高剪切力作用的微晶纖維反應專(zhuān)用設備，提高了水解效率”中參與設備研發(fā)。本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

在第三項創(chuàng )新點(diǎn)采用隔膜壓濾和脈沖式漂洗技術(shù)，提高洗滌效率中負責設備選型，本人在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約二個(gè)月的時(shí)間。

在第四項創(chuàng )新點(diǎn)“開(kāi)發(fā)微晶纖維素專(zhuān)用高剪切造粒干燥裝置，降低干燥過(guò)程能耗低，并能按客戶(hù)要求生產(chǎn)不同牌號的產(chǎn)品”中負責樣品和產(chǎn)品檢測設備選型和設備安裝調試。在該科學(xué)發(fā)現研發(fā)工作中投入了約半年的時(shí)間。

六、主要完成單位及創(chuàng )新推廣貢獻

湖州市菱湖新望化學(xué)有限公司為本項目的獨立完成單位，主要完成人均為公司員工，所有研發(fā)工作均在工作時(shí)間內完成，公司為本項目相關(guān)專(zhuān)利的專(zhuān)利權人。

七、經(jīng)濟（社會(huì )）效益

2014年			2015年			2016年
銷(xiāo)售收入	稅收	利潤	銷(xiāo)售收入	稅收	利潤	銷(xiāo)售收入	稅收	利潤
207.2956	13.7419	56.0053	1330.9962	76.2092	284.9588	1864.2967	112.9285	488.7453

八、社會(huì )效益

1、在環(huán)境保護方面，新工藝采用極低濃度鹽酸水解工藝生產(chǎn)替代了傳統酸解工藝生產(chǎn)，從工藝上大大節省了鹽酸和工藝水的使用量，而且降低了大量廢酸水處理帶來(lái)的環(huán)境風(fēng)險，項目實(shí)施期間，共減少廢水排放9.75萬(wàn)噸，減少COD排放2.44噸。

2、在節能降耗方面，本項目的成功開(kāi)發(fā)不僅節約了能源消耗和鹽酸的消耗，還節約了三廢處理用的處理劑。

3、項目成功開(kāi)發(fā)的藥用輔料微晶纖維素系列產(chǎn)品，不僅能替代了進(jìn)口產(chǎn)品，還實(shí)現出口創(chuàng )匯，對降低我國醫藥行藥用輔料的使用成本，推動(dòng)我國藥用輔料領(lǐng)域的發(fā)展具有積極的社會(huì )效益。

4、該新工藝的研制開(kāi)發(fā)成功，工藝技術(shù)處于國際先進(jìn)水平，為國內同類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)填補了空白。

按項目實(shí)施期間共生產(chǎn)產(chǎn)品2437噸計算，項目產(chǎn)生間接經(jīng)濟效益：

1、因新工藝比傳統工藝每噸產(chǎn)品可減少廢水40噸，合計減少廢水排放量9.75萬(wàn)噸。

2、因新工藝比傳統工藝每噸產(chǎn)品可減少排放COD排放量2kg，合計減少COD排放4.87噸。

3、因新工藝比傳統工藝生產(chǎn)每噸產(chǎn)品可節約用電29度電，單位成本降低25元/噸，合計節約成本為：2437×25=6.093元。

4、因新工藝比傳統工藝每噸產(chǎn)品可節約用煤0.813噸（折標），單位成本降低487元/噸，合計節約成本為：2437×487=118.7萬(wàn)元。

5、因新工藝比傳統工藝每噸產(chǎn)品可節約30%鹽酸1642㎏，單位成本降低623元/噸，合計節約成本為：2437×623=151.82萬(wàn)元。

項目實(shí)施期間,合計可為企業(yè)降低成本276.6萬(wàn)元。

九、主要知識產(chǎn)權及發(fā)明人

發(fā)明專(zhuān)利：一種微晶纖維素生產(chǎn)方法及其反應設備，授權號：201310495428.3，授權日期：2015/1/7，權利人：湖州市菱湖新望化學(xué)有限公司，發(fā)明人：沈云飛

公示期為：2017年4月5日-2017年4月14日                  

 2017年4月5日